Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - bitte beachten sie abschnitt 4. 1 der zusammenfassung der produkteigenschaften im produktinformationsdokument.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amgen europe bv (8014444) - filgrastim - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; filgrastim (24655) 0,48 milligramm

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amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen (cni) bei erwachsenen und kindern. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

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amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastische mittel - imlygic ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit inoperablen melanom, die regional oder weitläufig metastasierendem (stufe iiib, iiic und ivm1a) ist mit keine knochen, gehirn, lunge oder andere viszerale erkrankung.

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amgen europe b.v. - cinacalcet-hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium-homöostase - sekundäre hyperparathyroidismadultstreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei erwachsenen patienten mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie. pädiatrische populationtreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei kindern im alter von 3 jahren und älter mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie, bei denen sekundäre hpt ist nicht angemessen kontrolliert mit standardtherapie. mimpara kann als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. nebenschilddrüsen karzinom und primärer hyperparathyreoidismus bei erwachsenen. verminderung von hyperkalzämie bei erwachsenen patienten mit nebenschilddrüse karzinom;primäre hpt, für die parathyroidectomy angezeigt würde auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - verringerung der dauer der neutropenie und der inzidenz von febriler neutropenie bei patienten mit zytotoxischer chemotherapie bei malignomen (mit ausnahme von chronischer myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen).

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amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch - antihämorrhagika - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroide, immunglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroide, immunglobuline).

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amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. bei postmenopausalen frauen reduziert prolia das risiko von wirbel-, nichtwirbel- und hüftfrakturen signifikant. behandlung von knochenschwund im zusammenhang mit hormon-ablation bei männern mit prostatakrebs ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. bei männern mit prostatakrebs, die eine hormonablation erhalten, reduziert prolia das risiko von wirbelfrakturen signifikant.

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amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische fraktur, bestrahlung, knochen -, rückenmark-kompression oder-operation an knochen) bei erwachsenen mit fortgeschrittenen malignen erkrankungen mit beteiligung der knochen (siehe abschnitt 5. behandlung von erwachsenen und patienten mit reife jugendliche mit riesige zelle tumor des knochens, ist nicht resezierbarem oder wo chirurgische resektion wahrscheinlich zu schwerer morbidität. .

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifizierende mittel - hypercholesterinämie und gemischter dyslipidaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. homozygote familiäre hypercholesterolaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen und jugendlichen im alter von 12 jahren und älter mit homozygoten familiären hypercholesterinämie in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-diseaserepatha ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen (myokardinfarkt, schlaganfall oder periphere arterielle krankheit) zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.